当前讯息:广州白云山中一药业有限公司获得加拿大 NNHPD 境外生产场地许可

来源:潇湘晨报 时间:2023-04-24 21:54:18


(资料图)

白云山(600332)于4月24日发布晚间公告称,近日,广州白云山医药集团股份有限公司全资子公司广州白云山中一药业有限公司收到加拿大天然和非处方保健品管理局(NNHPD,Natural and Non-prescription Health Products Directorate的简写)审核批准颁发的境外生产场地认证证书。

中一药业与加拿大加丰公司合作,正式获得加拿大天然和非处方保健品管理局审核批准颁发的生产场地认证。中一药业为产品的海外生产企业,被授予可生产、包装、标签权利。加拿大加丰公司为产品的加拿大进口商。

中一药业于2022年5月收到澳大利亚药物管理局(TGA)颁发的GMP证书,认证范围是丸剂和片剂(薄膜衣片)。有关内容详见公司日期为2022年5月18日、编号为2022-025的公告。 澳大利亚是国际药品认证合作组织(PIC/S)的成员国,对药物的生产和进口实施严格管理,是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一。中一药业通过TGA颁发的GMP证书,不仅表明其质量体系和生产环境设施等方面得到澳大利亚政府的认可,也得到其他与澳大利亚同在PIC/S成员国如加拿大的认可。

潇湘晨报综合

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